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	名 称:KY001规 格:63
 15593标准:MF
 用 途:弹性膜袋、血浆袋
 
	
 
	康源新材料科技有限公司 分 析 报 告
 品名:KY-001-63
 (MT导管类)
 
	
		
			| 
					检验项目
				 | 
					单位
				 | 
					检测值
				 | 
					国标要求
				 | 
					单项结论
				 |  
			| 外观 | - | 
					符合要求
				 | 
					目测
				 | 
					符合
				 |  
			| 吸水率(MT类) | % | 
					-
				 | 
					-
				 | 
					符合
				 |  
			| 
					硬度(15秒后读数)
				 | 
					HS(A)
				 | 
					60±3
				 | 
					≤80
				 | 
					符合
				 |  
			| 拉伸强度 | Mpa | 
					38.0
				 | 
					≥13.0
				 | 
					符合
				 |  
			| 断裂伸长率 | 
					%
				 | 
					556
				 | 
					≥250
				 | 
					符合
				 |  
			| 
					热稳定(180℃)
				 | 
					min
				 | 
					75
				 | 
					≥40
				 | 
					符合
				 |  
			| 
					表观密度
				 | 
					g/cm 3
				 | 
					0.55±0.05
				 | 
					
 | 
					
 |  
			| 
					密度
				 | 
					g/cm 3
				 | 
					1.20± 0.005
				 | 
					
 | 
					
 |  
			| 
					还原物质 (0.02mo1/LKMnO4)
 | 
					ml/20ml
				 | 
					0.13
				 | 
					≤0.3
				 | 
					符合
				 |  
			| 
					酸碱度 (与空白对照液PH值之差)
 | 
					-
				 | 
					0.12
				 | 
					≤1.0
				 | 
					符合
				 |  
			| 
					不挥发物
				 | 
					㎎/100ml
				 | 
					1.0
				 | 
					≤2.0
				 | 
					符合
				 |  
			| 
					色泽
				 | 
					-
				 | 
					符合要求
				 | 
					澄明无色
				 | 
					符合
				 |  
			| 
					重金属
				 | 
					μg/ml
				 | 
					0.10
				 | 
					≤0.3
				 | 
					符合
				 |  
			| 
					锌
				 | 
					μg/ml
				 | 
					0.32
				 | 
					≤0.4
				 | 
					符合
				 |  
			| 
					紫外光吸收 (230-360nm)
 | 
					-
				 | 
					0.15
				 | 
					≤0.3
				 | 
					符合
				 |  
			| 
					醇溶出物
				 | 
					㎎/100ml
				 | 
					-
				 | 
					-
				 | 
					符合
				 |  
			| 
					灰分
				 | 
					㎎/g
				 | 
					0.6
				 | 
					≤1
				 | 
					符合
				 |  
			| 
					氯乙烯单体
				 | 
					μg/g
				 | 
					0.4
				 | 
					≤1
				 | 
					符合
				 |  
	检测:                                         审核:                                    批准
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